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智翔金泰:GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书
更新时间:2025-09-08 17:43:19

  智翔金泰公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏[*]因子样配体1A单克隆抗体,适应症为炎症性肠病。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。截至本公告披露日,暂无 GR2303 注射液同靶点药物在国内获批上市。