就在上月,国家卫健委介绍称,18个省份已为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗,覆盖我国约6成适龄女孩。该委计划进一步推广适龄女孩宫颈癌疫苗接种服务,鼓励有条件的地区开展接种试点。
以北京市为例,今年3月该市制定了《2025年北京市适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种实施方案》。根据方案,本市将为9月在京新入学的、符合接种条件的初一年级在校女生免费接种HPV疫苗。本次HPV疫苗免费接种坚持知情同意、自愿免费的原则。而接种对象则为具有中国国籍,2025年9月在京新入学、无接种禁忌的初一年级在校女生。考虑到不同厂家HPV疫苗不支持混种等安全因素,已有HPV疫苗接种史的女生不在此次接种范围。疫苗是使用民生实事统一采购的国产二价HPV疫苗,根据疫苗说明书进行接种,9至14岁女生按照0、6月免疫程序接种2剂。
从产品端来看,目前在国内获批上市的包括默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗由智飞生物代理,国产疫苗则包括沃森生物旗下的二价HPV疫苗,以及万泰生物的二价HPV疫苗和九价HPV疫苗。
今年6月,万泰生物成为拿下国产首款、全球第二款九价HPV疫苗的公司。9月9日,该疫苗在厦门完成首针接种,每剂定价499元,全程接种费用相比进口同类产品降低约60%,显著提升了九价HPV疫苗的市场可及性。根据接种方案,9-17岁女性两剂次全程费用为998元,18-45岁女性三剂次全程约1500元,而进口九价疫苗全程费用接近4000元。
在价格方面,2023年以来,随着九价HPV疫苗扩龄的不断推进,国产二价HPV疫苗生存空间被压缩,而从去年开始二价HPV疫苗价格逐步触底,国产厂商轮番“开战”,2024年8月,山东省疾病预防控制中心山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒疫苗采购成交公告发布,沃森生物旗下公司以27.5元/支单价中标,被业内称为降至“奶茶价”。
进口9价HPV疫苗也“倍感压力”,从默沙东财报来看,今年Q2九价HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9营收为11.26亿美元,同比下降55%,销量下降主要源于中国市场需求疲软。
就HPV疫苗将被纳入国家免疫规划一事所带来的影响联系了多家公司,截至发稿,万泰生物方面尚未回复,智飞生物投资者热线电话无人接听。
行业专家李长城对表示,这是一个很好的政策,HPV疫苗纳入国家免疫规划,通过政府主导能迅速提升疫苗接种率,建立起有效的免疫屏障。对疫苗厂家而言,通过招投标会降低一部分价格,能否带来销量和业绩的提升仍值得观察。国产和进口疫苗都会被纳入考量,从政策层面上来说,可能会更偏向于国产疫苗。
在疫苗品种选择上,2024年6月“深圳疾控”官方号指出,“价”越高,能预防HPV的亚型越多,但比起打的是不是9价更重要的是“早打早好”。如果已经打过或正在打2价或4价HPV疫苗,则不建议再打9价。当前,所有国内外权威指南和文件中,均暂未推荐在接种2价或4价HPV疫苗后,再继续接种更高价的HPV疫苗。目前,在我国境内获批的5种HPV疫苗说明书中均强调:尚无临床数据支持不同HPV疫苗间互换使用。即使有多种价次的HPV疫苗选择,也需要使用同一种疫苗,按照说明书的接种程序接种完成。此外,根据9价HPV疫苗说明书,如果已全程接种4价HPV疫苗,想再接种9价HPV疫苗,需要至少间隔一年。