前段时间，赵丽发现前列腺癌药物奥拉帕利一盒涨了1000多元，这是一款全球获批10多年的肿瘤药物，虽然已被纳入医保，但其前往几家医院却都没有货。此后，赵丽转向电商平台和药品代购，2000元到5000多元不等的价格，她在线上线下药房都遇到过。最后，她找到一家线个月用量。

　　这次家人药快用完了，赵丽又来买药，她想问涨价原因，对方只是回复“不清楚”。

　　价格波动、药品真伪难辨，是很多线上购药者每次买药都会纠结的事。但当部分进入医保的进口药无法在当地医院买到，患者很容易投入电商平台、药品代购的怀抱，所购药品的真伪、价格稳定性却缺乏保障。

　　温州市幸福丝带姊妹之家志愿者协会会长王喆告诉上述说法也得到了临床医生的证实。国内某一线城市医院的乳腺科医生王祥接受了王祥告诉

　　
仿制药与原研药的疗效一致吗？

　　不过，原研的依西美坦一盒单价1000多元，被纳入国家药品集采的国产来曲唑、国产阿那曲唑的单价只要几十元钱，价格差异很大。那么，三种药物的疗效和安全性数据是否存在显著差异？

　　10多年前，一项由意大利乳腺癌研究组发起实施的III期临床试验“FATA-GIM3”研究或能回答这个问题。该研究旨在阿那曲唑、依西美坦和来曲唑在绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性，结果发现三者在绝经后早期乳腺癌患者中的疗效相当。

　　在无病生存率上，阿那曲唑组为90.0%，依西美坦组为88.0%，来曲唑组为89.4%，无显著差异；在不良反应上，依西美坦组的胃肠道副作用发生率高于来曲唑组，而阿那曲唑组和来曲唑组的高胆固醇血症发生率高于依西美坦组，各药物的所有其他副作用都相似。依西美坦是最有可能降低骨相关不良事件发生率的芳香化酶抑制剂。

　　中国人民解放军总医院乳腺外科副主任医师赵婷婷曾在京东健康上撰文比较依西美坦、来曲唑、阿那曲唑的差异。她认为不应过度解读药物作用和副作用之间的差异，应按阶梯治疗：绝经后或使用卵巢功能抑制剂的患者在术后辅助治疗时，首先使用来曲唑或阿那曲唑，若出现转移，可口服依西美坦进行治疗，依西美坦治疗后出现进展的患者更换为氟维斯群治疗。

　　但王祥提醒称，上述头对头试验比较的是三种原研药物，目前被纳入国家药品集采的来曲唑和阿那曲唑是国产仿制药，由于缺乏该类临床试验数据，不能轻言妄断原研依西美坦与两种国产仿制药之间的疗效和安全性差异。

　　那为什么网络上或部分人群会对“仿制药与原研药疗效和安全性等效”有不同感受呢？根据国家医保局2月9日发布的，对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的方法和过程，而个例感受更容易理解，听起来也有冲击力，简单“鲜活”的具体个例往往比科学求证更有传播力。以二甲双胍为例，全国一年使用集采二甲双胍100多亿片，尽管糖化血红蛋白和空腹血糖达标率都与原研一致，均为80%左右，但想要找出仿制药疗效不佳的个例并不困难，找出原研药疗效不佳的例子也不困难。

　　
高价创新药进院难，跨国药企“放弃”部分在华业务

　　国家医保局表示，药品集采政策从诞生之初就鼓励原研药与仿制药同台竞争，即使没有中选，原研药也不会被禁止使用。但部分价格昂贵的进口原研药为了维护全球价格体系，未在集采中报价或象征性报价后落选，面临着进院难的难题。

　　实际上，除了进口原研药，高价创新药也面临着“进院难”。2024年12月，医药魔方董事长周立运接受根据医药魔方统计，截至2024年6月，2010年以来上市的337个医保谈判品种，覆盖三级医院占全国三级医院的平均比例约为10.7%，据测算，这些品种进入中国所有三级医院所需的时间，约为30年。

　　国家医保谈判品种的三级医院进院率 而在大三甲医院林立的北京地区，截至2024年9月，2015年以来上市的632个创新药，在北京三级医院的进院率约为8.9%，细分来看，进口药的进院率低于国产创新药。

　　在此背景下，不少跨国药企纷纷转让商业化运营，部分药品退出中国市场。例如，2023年12月，赛诺菲中国和上药控股宣布正式签署战略合作协议，表示两家企业会在重点疾病领域进行全渠道、全国范围内的合作，赛诺菲的多款产品——包括但不限于心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤等领域的产品，将基于上药控股的营销服务体系进行推广。

　　2024年11月，辉瑞将针对肺癌与乳腺癌的4种成熟药物的商业化运营，转手给了华润医药商业集团有限公司，其中的“阿诺新”就是依西美坦。同月，勃林格殷格翰将旗下产品森福罗和泰毕全的商业化交给国药控股；优时比将比奇珠单抗在中国的商业化权益交给博锐生物，此前优时比还将其在中国的5款成熟产品及珠海生产基地打包出售。