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安科生物:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已经进入报产准备阶
更新时间:2023-04-02 16:31:47

  重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,已经完成Ⅲ期临床试验病例随访工作,目前该产品已经进入报产准备阶段,包括生产线的验证、申报资料的准备、临床数据的统计分析和总结报告准备等。曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料,目前相关资料工作进展顺利,公司尽快将补充资料报送药审中心进行发补审评。