本月，恒润达生发布招股说明书，招股说明书显示，尽管当前公司产品尚未实现上市销售，且处于未盈利状态并预计持续亏损，但经评估，公司符合“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果”等要求，因此拟采用科创板第五套上市标准申请登陆资本市场。

　　而这意味着，恒凯莱成为在国内获批的第七款CAR-T产品，靶点CD 19分别为复星凯特阿基仑赛注射液、药明巨诺泽沃基奥仑赛注射液、传奇生物西达基奥仑赛注射液。

　　CAR-T产品的可及性一直备受关注，受限于定制化服务，生产成本高居不下等因素，目前国内已上市的六款CAR-T产品定价均在百万元，这也导致在2024国谈中，“三战”国谈的阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及2024年新获批的纳基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液，均无缘进入医保目录。

　　另一方面，被誉为治疗癌症“最值得期待”的药物之一，CAR-T疗法已[*]向实体瘤领域，6月25日，科济药业表示已向国家药监局药品审评中心递交了舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请。该注射液用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。

　　这意味着，舒瑞基奥仑赛注射液成为目前全球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。