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万孚生物:美国子公司呼吸道双联检产品获美国FDA510许可
更新时间:2025-08-21 16:51:56

  万孚生物公告称,公司美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd近日收到美国FDA通知,其甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒和专业使用版试剂盒获得美国FDA510许可。两项产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本,定性检测和区分甲乙型流感病毒。OTC版为美国市场第一个获得许可的同类产品,后续可通过美国的专业场景及电商、药店、商超等渠道销售,为不同应用需求提供可靠、快速的诊断支持。该产品将进一步丰富公司在美国市场呼吸道检测领域的产品布局,对公司美国市场的发展具有正面影响。