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吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准 不巧撞上美国政策逆风
更新时间:2025-06-19 04:51:20

  吉利德科学周三宣布,备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防用药。

  
由于在两项Ⅲ期试验中展现出“99.9%保持用药者HIV阴性”的惊人效果,这款药物早就引发医药圈和资本市场的热烈关注,并被视为“终结艾滋病”的关键助力。

  在一项后期试验中,使用来那卡帕韦的两千多人中仅出现两例感染,使得HIV感染风险有效降低96%;在另一项针对生理女性、且自我认知为女性的试验中,所有参与者均未感染病毒,有效性达到100%。

  而且这款药物只需要半年注射一次,用药频率显著低于现有的预防药物——包括吉利德自己的日服片剂和葛兰素史克每两月注射一次的药物。考虑到污名化艾滋病和预防用药的现象普遍存在,将用药周期拉长到半年一次,理论上有助于提高患者依从性。

  吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel ODay评价称,

  但对于艾滋病防治领域而言,。

  艾滋病防治领域的用药高度依赖医疗保险和各类患者援助计划,大多数潜在患者无需自费购买药物,也难以负担这些药物的开销。

  吉利德公司表示,。目前吉利德的每日服用口服药Truvada和Descovy,在不含保险的情况下每月费用均为2000美元左右;葛兰素史克卡博特韦的年花费接近2.4万美元。

  目前在美国约有2.1万人使用卡博特韦,而采用每日口服药进行预防的人数接近50万人。

  来那卡帕韦去年已经作为艾滋病治疗药物上市,主要面向已经对其他药物产生耐药性的患者,每年的治疗费用约为4.2万美元。

  Daniel ODay也强调,光是在2023年,美国就有超过3.9万人感染了艾滋病,而每位新感染者终身的医疗费用约为110万美元。所以“预防是扭转这一流行病最具成本效益的方式”。

  吉利德去年已经授权6家仿制药厂,。公司也承诺,将在这些药厂具备满足市场需求能力前,以非营利方式为200万人提供药剂。

  非常不巧的是,正在美国国会审议的一揽子政策中,包含。这两个项目原本很有可能成为来那卡帕韦的最大采购方。其中PEPFAR计划为全球低收入国家提供大部分的艾滋病治疗服务。

  随着可用资金的减少,低收入国家可能不得不优先考虑感染者的治疗,而不是广泛的预防。数据显示,2023年全球约有130万人感染艾滋病。

  医疗政策研究机构KFF的数据也显示,医疗补助计划是美国艾滋病感染者最大的医保